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北京6家企业获批上市新冠抗原自测试剂,数量居全国首位

  • 2022-04-01 19:25:33 来源:中国青年报客户端

中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 尹希宁)近日,记者从北京市科委、中关村管委会了解到,近期国家药监局批准上市的21个新冠抗原自测试剂中有6个来自北京市企业,数量居全国首位。

据北京市科委医药处副处长杜肖静介绍,新冠肺炎疫情发生后,北京市科委、中关村管委会联合检测、临床机构和重点企业搭建“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”。通过跟踪服务重点企业研发,加速临床机构伦理审批、临床验证,协同推进检测机构和企业共同研制标准品与质控品等机制加速诊断试剂品种的研发和上市。

截至2022年3月30日,平台已推动17个诊断试剂获批上市,涵盖了核酸、抗体、抗原三种技术路线。

此前,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂表示,抗原检测适用人群有三类,第一类是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;第二类是隔离人员;第三类是社区(村)有自我检测需求的居民。

多家企业市场负责人表示,目前诊断试剂整体产能基本能满足市场需求,应用场景包括医院、隔离区等机构单位以及个人。“我们还在逐步释放产能,上星期(单日产能)是100万份,现在已经到150万份了”,万泰生物药业股份有限公司市场总监余涛说道。

北京华科泰生物技术股份有限公司市场总监王丽丽向记者展示新冠病毒抗原检测设备。

标签: 诊断试剂

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